BioticsAI: основатель о сложностях медтех-стартапа

Гендиректор BioticsAI рассказал о пути компании в регулируемой сфере здравоохранения. Обсудил одобрение FDA и привлечение инвестиций.

Основатель BioticsAI Робхи Бустами обсуждает медтехнологии и одобрение FDA.

BioticsAI, компания под руководством соучредителя и генерального директора Робхи Бустами, получила одобрение FDA для своего ИИ-помощника в ультразвуковой диагностике. Этот инструмент предназначен для выявления аномалий плода, где процент ошибочных диагнозов остаётся высоким.

Компания начинала с ограниченными ресурсами, создав первую рабочую версию продукта менее чем за 100 000 долларов. Это достижение помогло им выиграть TechCrunch Startup Battlefield в 2023 году, что принесло известность. Одобрение FDA, полученное в январе, позволяет BioticsAI начать внедрение технологии в больницах.

С первого дня BioticsAI строила разработку продукта с учётом требований FDA. Они интегрировали клиническую валидацию, регуляторную стратегию и развитие продукта в единый процесс. Это включало тесное сотрудничество с клиницистами, сбор больших массивов данных и проведение структурированных клинических исследований.

Процесс одобрения FDA часто кажется непрозрачным, но Бустами отмечает, что раннее взаимодействие с регуляторами помогает. Длительные сроки разработки создают сложности для поддержания мотивации команды. В BioticsAI это решали через создание культуры согласованности и демонстрацию промежуточных успехов в исследованиях и партнёрствах.

Сейчас, после получения разрешения FDA, BioticsAI переходит к этапу внедрения. Компания начинает развёртывание своей технологии в больницах. Планируется расширение применения за пределы акушерства в более широкие области репродуктивного здоровья.

Разработка в сфере здравоохранения — это долгий путь. Она требует терпения, дисциплины и готовности работать в условиях неопределённости.

TechCrunch Disrupt 2026 пройдёт с 13 по 15 октября в Сан-Франциско. На этом мероприятии соберутся более 10 000 основателей, инвесторов и технологических лидеров. Запланировано более 250 сессий, знакомств и презентаций инноваций.

Можно зарегистрироваться сейчас, чтобы сэкономить до 410 долларов. Для слушателей подкаста Build Mode доступна скидка 15% на любой тип билета по коду:

  • buildmode15 — скидка 15% на любой тип билета на TechCrunch Disrupt 2026.

Подкаст Build Mode доступен на Apple Podcasts, Spotify и YouTube.